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国药新冠灭活疫苗Ⅲ期临床实验中期剖析成果正式发表--

发布日期:2021-06-01 20:17   来源:未知   阅读:

  新华社北京5月27日电(记者彭茜)对于国药团体中国生物新冠疫苗Ⅲ期临床试验中期分析结果的论文26日正式发表在《美国医学会杂志》上。研究显示其两款灭活疫苗保护效力分离为72.8%和78.1%。这是寰球首个正式发表的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果。

  论文总结分析了中国生物旗下北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗的有效性、保险性等Ⅲ期临床试验结果。自2020年7月16日起,40411名受试者入组并被随机分为含铝佐剂的抚慰剂组、新冠疫苗WIV04组(武汉所)和HB02组(北京所)。受试者均匀年纪36.1岁,84.4%为男性。

  受试者距离21天接种两剂。第二剂接种后14天,累计确诊142例有效病例:铝佐剂组95例,WIV04组26例,HB02组21例。两款疫苗组人群维护力分辨为72.8%跟78.1%。铝佐剂组涌现2例重症病例,疫苗组均未呈现重症病例。疫苗组中,血清中和抗体阳转率均高于99.0%,铝佐剂组为2.3%。

  接种后7天总不良反响产生率铝佐剂组为46.5%,WIV04组为44.2%,HB02组为41.7%。不良反映多为打针部位痛苦悲伤,重大水平多为1级。

  论文最后指出目前研究仍有一些局限性:临床实验未纳入妊妇和18岁以下青少年,但针对青少年的研讨正在进行;对在慢性病患者、女性和老年人等人群中的有效力评估仍显不足;因为受试者中只出现2例重症,所以尚无奈得出可预防重症的论断;尚无法答复灭活疫苗是否防备无症状沾染的问题。

  论文称,这只是Ⅲ期临床试验的中期分析成果,研究职员目前仍在收集更多数据,持续评估疫苗长期掩护效率、预防重症和逝世亡的后果以及免疫长久性等问题,并得出终极的剖析结果。

(责编:崔越、杨牧)

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